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湖北联结生物材料有限公司

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湖北联结生物材料有限公司

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  企业简介
  湖北联结生物材料有限公司2004年获得同种异体骨Ⅲ类植入材料注册证,本公司生产的同种异体骨产品是临床医学重要的植骨材料,能治疗骨肿瘤、创伤骨缺损、运动医学损伤和应用于脊柱融合术。目前公司注册证产品的型号全国最齐全,其中“可诱导冻干脱钙骨”产品为全国唯一获得注册、填补国内空白产品。公司一直致力于科技研发工作,产品获《自主创新产品证书》,并获得湖北省和武汉市科技进步奖和国家专利。同时,公司参与了国家食品药品监督管理局和卫生部《同种异体骨》、《骨组织库》行业标准的评审工作。2007年公司获得ISO9001和ISO13485质量体系认证,2011年获湖北省医疗器械企业“诚信先进单位”称号。产品完全按照欧洲标准和国际上最先进的骨组织加工技术生产。产品经全国十余万病人的临床应用,成骨效果良好,无质量事故和不良事件发生,产品安全性和有效性优良。
  公司拥有一流的生产和技术质管人员,技术总监是具有骨科主任医师职称的知名专家。曾在欧洲骨肌移植协会主席的指导下从事同种异体骨诱导成骨能力的研究,并参与鲁汶大学骨库的产品研制和管理工作,在这一领域积累了丰富的经验。
  公司在武汉东湖高新区(国家)生物产业园新建的研发基地,占地43亩,建筑面积达16155平方米。是国内规模最大、环境最美、技术最先进的医用生物研发、生产中心。
 
  主产品介绍-同种异体骨:
  公司生产的本产品规格在同行业中最齐全,其中可诱导冻干脱钙骨系列产品经过中国药品生物制品检定所验证具有成骨诱导能力,是目前全国唯一获得注册的此类产品。
  1.本产品具有天然的人类骨组织微结构,富含人类活性BMPs和成骨因子。
  2.具有骨传导和(或)骨诱导功能。使产品能与病人骨愈合,并经“爬行替代”和骨诱导过程演变成病人的骨组织。
  3.良好的相匹配性,产品外形可与骨缺损部位相匹配,在修复骨缺损的同时完成结构重建。
  4.良好的生物学和生物力学相容性,保留人类骨组织生物力学强度。
  5.免疫原性低,应用时无需血清学配型和应用免疫抑制药物。
  6.对人体无毒副作用。
  7.安全性有保障,供体HIV、HBV、HCV、梅毒检验阴性;彻底的过程清除和灭活微生物处理、终产品钴-60彻底灭菌。
  8.使用、保存和运输方便,开包装填入产品于骨缺损处即可,无需特殊器械。
 
  办公楼及厂房
 
 
 
 
 
 
 
武汉市刘英姿副市长,武汉市人大郑永新主任调研
 
湖北省药监局曹敬兰副局长等调研
 
 
 
  部分产品
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  公司名称:湖北联结生物材料有限公司
  英文名称:OSTEOLINKBIOMATERIALCo.,Ltd.HUBEI
  生产地址:武汉市东湖新技术开发区高科园二路97号
  电话:027-84904490
  传真:027-84944996转2011.
  网址:www.osteolink.com.cn

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