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供应商质量管理和医疗器械灭菌处理的培训通知

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供应商质量管理和医疗器械灭菌处理的培训通知

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医疗器械园关于供应商质量管理和医疗器械的灭菌处理的培训通知
 
  为了企业更好的发展,通过对供应商的有限质量管理达到优化产品质量的目的,降低质量成本和风险;同时为了让企业更加详细解读各个标准对医疗器械产品的灭菌要求,有效规避产品营销地的法规风险,增强企业竞争力,武汉高科医疗器械园与BV联合拟举办本次培训课程,具体培训事宜如下:
 
  一、时间
  2018年8月10日(周五)下午13:30-17:30
 
  二、地点
  高科医疗医械园B2栋二楼203会议室
 
  三、参加人员
  负责建立和实施ISO13485,FDA,GMP以及其他管理体系的相关人员
  采购人员和负责供应商质量管理的工作人员
  企业生产管理的负责人
 
  四、主要内容
  1. 供应商质量管理:八项质量管理原则、 ISO13485:2016标准及法规相关条款对供应商管理的指导、7.4条款、质量方针和质量目标、部门职责、程序文件、第三方外审注意事项。
  2. 医疗器械产品的灭菌处理:灭菌方法的选择、质量管理体系对于灭菌的要求、FDA对灭菌供应商的要求、建立医疗用品的辐射灭菌体系ISO13485/11137、医疗用品包装的灭菌确认。
 
  五、组织机构
  主办单位:武汉高科医疗器械园有限公司
  武汉高科医疗器械企业孵化有限公司
  协办单位:必维国际检验集团
 
  六、活动费用
  各入园企业免费
 
  七、报名方式
  请参会企业于2018年8月9日17:00前填写《参会回执》,发送至邮箱1040619898@qq.com进行报名。
  咨询电话:企业综合服务中心  徐巧  027-59757345
  附件:报名表(参会回执)
 
  2018年8月1日
 
报名表(参会回执)
 
单位名称
姓名
职务
联系方式
电子邮箱
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

  (注:参会人员请在2018年8月9日17:00前将《参会回执》发送至邮箱1040619898@qq.com

 

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